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台中年夜飯浩鼎(4174)內線交易案昨(9)日二度開準備程序庭,浩鼎董事長張念慈強調,乳癌新中秋送禮送什麼藥OBI-822已通過大陸、美國和歐盟三期臨床試驗申請,證明臨床試驗是成功的;且該試驗科學意義已在國際學術會議發表,均獲認可。檢方控涉及內線交易,完全悖離事實。
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張念慈指出,檢方以浩鼎召開專家會議決定解盲時間的民國104年8月28日為內線重大消息起始點,當日他並未參加,起訴書卻將他名列出席名單。當時他在美國所接獲的經營團隊和專家建議報告,內容都非常積極正面,主要結論是復發人數比預期少,意即藥品療效好,有很高的成功機會,應儘力爭取到美國臨床腫瘤醫學會年會口頭報告。檢方起訴浩鼎另一重要理由是,OBI-822臨床試驗是單一樞紐試驗,要通過查驗登記,P值須小於0.0001;浩鼎指出,單一樞紐試驗須由主管機關綜合試驗條件、結果及藥物需求、病人急迫性等因素考量後認定,而非單憑一個統計數據如P值做為判斷標準。台灣衛生機關對臨床試驗結果P值小於0.05卻發給藥證的不乏其例。(工商時報)
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